PROCESSO Nº: 02-P-06384/2023
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 370/2023
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 390ª Sessão, realizada em 06.06.23, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, por unanimidade, a aprovação dada pelo Magnífico Reitor ad referendum ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 05.04.23 entre a Unicamp/Funcamp, PTC Therapeutics e CTI Clinical Trial Services (ORCP), objetivando a realização do estudo clínico em fase 3, com o medicamento do patrocinador, “Estudo aberto de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia de Vatiquinona em participantes com Ataxia de Friedreich”. Recursos: Variável, conforme Anexos A e B. Vigência: 60 meses.
À DGA/DFC/Execução de Convênios para as providências cabíveis. Após, à FCM para ciência e providências quanto à conmsideração contida no Parecer PG-909/2023.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
12 de junho de 2023
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 370/2023
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 390ª Sessão, realizada em 06.06.23, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, por unanimidade, a aprovação dada pelo Magnífico Reitor ad referendum ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 05.04.23 entre a Unicamp/Funcamp, PTC Therapeutics e CTI Clinical Trial Services (ORCP), objetivando a realização do estudo clínico em fase 3, com o medicamento do patrocinador, “Estudo aberto de longo prazo para avaliar a segurança e a eficácia de Vatiquinona em participantes com Ataxia de Friedreich”. Recursos: Variável, conforme Anexos A e B. Vigência: 60 meses.
À DGA/DFC/Execução de Convênios para as providências cabíveis. Após, à FCM para ciência e providências quanto à conmsideração contida no Parecer PG-909/2023.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
12 de junho de 2023
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral