PROCESSO Nº: 15-P-22711/2024
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 614/2024
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 406ª Sessão, realizada em 05.11.24, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, por unanimidade, a aprovação dada pelo Magnífico Reitor ad referendum ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 26.09.24 entre a Unicamp/Funcamp e IQvia RDS Inc., objetivando o estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, multicêntrico, para avaliar a eficácia e a segurança em longo prazo de ABX464 25 mg ou 50 mg uma vez ao dia como terapia de manutenção em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave. Recursos: US$1.874,00 por paciente. Vigência: Até 05 anos.
À DGA/DFC/Execução de Convênios para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
6 de novembro de 2024
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CEPE nº 614/2024
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 406ª Sessão, realizada em 05.11.24, tomou ciência do Parecer Cacc e homologou, por unanimidade, a aprovação dada pelo Magnífico Reitor ad referendum ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 26.09.24 entre a Unicamp/Funcamp e IQvia RDS Inc., objetivando o estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, multicêntrico, para avaliar a eficácia e a segurança em longo prazo de ABX464 25 mg ou 50 mg uma vez ao dia como terapia de manutenção em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave. Recursos: US$1.874,00 por paciente. Vigência: Até 05 anos.
À DGA/DFC/Execução de Convênios para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
6 de novembro de 2024
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral