PROC.Nº 02-P-8800/98
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO : Contrato de Ensaio Clínico



PARECER CEPE Nº 22/99


A CEPE, na sua 122ª Sessão, realizada em 02.02.99, tomou ciência dos pareceres, favoráveis, exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão, Comissão Permanente de Propriedade Industrial e Comissão de Ética Médica, manifestando-se favorável ao Contrato de Ensaio Clínico, celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Merck & Co, Inc. Merck Sharp & Dohme Farmacêutica e Veterinária Ltda, objetivando a realização de pesquisa clínica intitulada: "Um estudo multicêntrico, aberto, randomizado, de 24 semanas para comparar a segurança e a atividade do Sulfato de Indinavir, 800 mg a cada 8 horas versus 1200 mg a cada 12 horas em combinação com Zidovudina e 3TC", em pacientes soropositivos. Valor: US$ 1,488.00 por paciente que conclua satisfatoriamente o estudo, até um máximo de US$ 74,400.00 pela conclusão de todos os pacientes, baseado em 50 pacientes que completarem o ensaio. Vigência: de 11.09.98 a 26.02.99.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de fevereiro de 1999


MIRÍADES CRISTINA JANOTTE
Secretária Geral