PROC.Nº 02-P-14838/98
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato de Ensaio Clínico
PARECER CEPE Nº 39/99
A CEPE, na sua 123ª Sessão, realizada em 09.03.99, tomou ciência dos pareceres, favoráveis, exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, manifestando-se favorável ao Contrato de Ensaio Clínico celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a MERCK & Co., Inc./MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA E VETERINÁRIA LTDA, objetivando a realização de pesquisa clínica intitulada: "Primeira extensão, duplo cega, controlada com substância ativa a um estudo duplo cego, de um ano, com grupos paralelos, controlado com substância ativa, para avaliar a segurança e eficácia do MK-0966 versus Diclofenaco sódico, em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril." Recursos: $ 1,785.00 dólares por paciente que conclua satisfatoriamente o estudo, até um máximo de $ 21,420,00 dólares pela conclusão de todos os pacientes, baseado em 12 pacientes que completarem o ensaio. Vigência: 02 anos. Data de assinatura: 02.12.98.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
10 de março de 1999.
PAULO SOLLERO
Secretário Geral
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato de Ensaio Clínico
PARECER CEPE Nº 39/99
A CEPE, na sua 123ª Sessão, realizada em 09.03.99, tomou ciência dos pareceres, favoráveis, exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, manifestando-se favorável ao Contrato de Ensaio Clínico celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a MERCK & Co., Inc./MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA E VETERINÁRIA LTDA, objetivando a realização de pesquisa clínica intitulada: "Primeira extensão, duplo cega, controlada com substância ativa a um estudo duplo cego, de um ano, com grupos paralelos, controlado com substância ativa, para avaliar a segurança e eficácia do MK-0966 versus Diclofenaco sódico, em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril." Recursos: $ 1,785.00 dólares por paciente que conclua satisfatoriamente o estudo, até um máximo de $ 21,420,00 dólares pela conclusão de todos os pacientes, baseado em 12 pacientes que completarem o ensaio. Vigência: 02 anos. Data de assinatura: 02.12.98.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
10 de março de 1999.
PAULO SOLLERO
Secretário Geral