PROC.Nº 02-P-23405/98
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato de Ensaio Clínico
PARECER CEPE Nº 102/99
A CEPE, na sua 126ª Sessão, realizada em 01.06.99, tomou ciência dos pareceres, favoráveis, exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, manifestando-se favorável ao Contrato de Ensaio Clínico celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Bristol - Myers Squibb Company Pharmaceutical Research Institute, objetivando a realização do ensaio clínico: "Um estudo randomizado, duplo cego, fase I/II, da segurança, farmacocinética e efeitos antifúngicos em dose única e múltiplas de BMS-207147 em pacientes HIV + com Candidíase Orofaringea" Protocolo # A1422-005. Recursos: R$ 17.641,50 (US$ 15,000.00); R$ 3.528,30 (US$ 3,000.00) por paciente x 5 pacientes. Vigência: a partir de 01.02.99, até o estudo ser completado.
.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de junho de 1999.
PAULO SOLLERO
Secretário Geral
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato de Ensaio Clínico
PARECER CEPE Nº 102/99
A CEPE, na sua 126ª Sessão, realizada em 01.06.99, tomou ciência dos pareceres, favoráveis, exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, manifestando-se favorável ao Contrato de Ensaio Clínico celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Bristol - Myers Squibb Company Pharmaceutical Research Institute, objetivando a realização do ensaio clínico: "Um estudo randomizado, duplo cego, fase I/II, da segurança, farmacocinética e efeitos antifúngicos em dose única e múltiplas de BMS-207147 em pacientes HIV + com Candidíase Orofaringea" Protocolo # A1422-005. Recursos: R$ 17.641,50 (US$ 15,000.00); R$ 3.528,30 (US$ 3,000.00) por paciente x 5 pacientes. Vigência: a partir de 01.02.99, até o estudo ser completado.
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Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de junho de 1999.
PAULO SOLLERO
Secretário Geral