PROC.Nº 02-P-2174/99
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato de Ensaio Clínico
PARECER CEPE Nº 132/99
A CEPE, na sua 127ª Sessão, realizada em 06.07.99, tomou ciência dos pareceres, favoráveis, exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, manifestando-se favorável, com 02 abstenções ao Contrato de Ensaio Clínico celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Bristol-Myers Squibb Company Pharmaceutical Research Institute, objetivando a realização de um ensaio clínico denominado: "Estudo duplo-cego, placebo-controlado, sobre segurança, eficácia, e dose-resposta de três doses intravenosas de BMS - 204352 em pacientes com acidente vascular cerebral agudo" - Protocolo nº CN 123-011. Valor: R$ 50.529,97 (US$ 42,480.00) (Taxa Dolar 26.10.98 - 1,1895) - R$ 8.421,66 (US$ 7,080.00) por paciente X 06 pacientes. Vigência: de 13.04.99 até a conclusão do estudo.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de julho de 1999.
PAULO SOLLERO
Secretário Geral
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato de Ensaio Clínico
PARECER CEPE Nº 132/99
A CEPE, na sua 127ª Sessão, realizada em 06.07.99, tomou ciência dos pareceres, favoráveis, exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, manifestando-se favorável, com 02 abstenções ao Contrato de Ensaio Clínico celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Bristol-Myers Squibb Company Pharmaceutical Research Institute, objetivando a realização de um ensaio clínico denominado: "Estudo duplo-cego, placebo-controlado, sobre segurança, eficácia, e dose-resposta de três doses intravenosas de BMS - 204352 em pacientes com acidente vascular cerebral agudo" - Protocolo nº CN 123-011. Valor: R$ 50.529,97 (US$ 42,480.00) (Taxa Dolar 26.10.98 - 1,1895) - R$ 8.421,66 (US$ 7,080.00) por paciente X 06 pacientes. Vigência: de 13.04.99 até a conclusão do estudo.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de julho de 1999.
PAULO SOLLERO
Secretário Geral