PROC.Nº 02-P-22441/98
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE Nº 194/99
A CEPE, na sua 129ª Sessão, realizada em 14.09.99, tomou ciência dos pareceres, favoráveis, exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, manifestando-se favorável ao Contrato de Ensaio Clínico celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e MERCK & Co., Inc./Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda, objetivando a realização de pesquisa clínica intitulada: "Um estudo comparativo, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do MK-0991 vs Fluconazole no tratamento da Candidíase esofágica em adultos" - Protocolo Nº 020-00. Recursos: $ 3,879.40 dólares por paciente que conclua satisfatoriamente o estudo, até um máximo de $ 77,588.00 dólares pela conclusão de todos os pacientes, baseado em 20 pacientes. Vigência: a partir de 19.03.98.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
15 de setembro de 1999
PAULO SOLLERO
Secretário Geral
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE Nº 194/99
A CEPE, na sua 129ª Sessão, realizada em 14.09.99, tomou ciência dos pareceres, favoráveis, exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, manifestando-se favorável ao Contrato de Ensaio Clínico celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e MERCK & Co., Inc./Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda, objetivando a realização de pesquisa clínica intitulada: "Um estudo comparativo, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do MK-0991 vs Fluconazole no tratamento da Candidíase esofágica em adultos" - Protocolo Nº 020-00. Recursos: $ 3,879.40 dólares por paciente que conclua satisfatoriamente o estudo, até um máximo de $ 77,588.00 dólares pela conclusão de todos os pacientes, baseado em 20 pacientes. Vigência: a partir de 19.03.98.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
15 de setembro de 1999
PAULO SOLLERO
Secretário Geral