PROC.Nº 02-P-4492/99
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato de Ensaio Clínico
PARECER CEPE-Nº 234/99
A CEPE, na sua 131ª Sessão, realizada em 09.11.99, tomou ciência dos pareceres favoráveis exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e do Comitê de Ética em Pesquisa, manifestando-se favorável ao Contrato de Ensaio Clínico, celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Merck & Co., Inc.,/Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda, objetivando a realização de pesquisa clínica intitulada: "Um estudo duplo-cego, randomizado, estratificado, de grupo paralelo para avaliar a incidência de pubs (perfuração, úlcera ou sangramento no estômago) durante tratamento crônico com MK-0966 ou naproxeno em pacientes com artrite reumatóide" - Protocolo nº 089-00. Recursos: US$ 3,246.00 por paciente que conclua satisfatoriamente o estudo até um máximo de US$ 64,920.00 pela conclusão de todos os pacientes, baseado em 20 pacientes, que completarem o ensaio. Vigência: 01 ano, a partir da data da entrada do último paciente em 31.05.99.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
10 de novembro de 1999
PAULO SOLLERO
Secretário Geral
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato de Ensaio Clínico
PARECER CEPE-Nº 234/99
A CEPE, na sua 131ª Sessão, realizada em 09.11.99, tomou ciência dos pareceres favoráveis exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e do Comitê de Ética em Pesquisa, manifestando-se favorável ao Contrato de Ensaio Clínico, celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Merck & Co., Inc.,/Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda, objetivando a realização de pesquisa clínica intitulada: "Um estudo duplo-cego, randomizado, estratificado, de grupo paralelo para avaliar a incidência de pubs (perfuração, úlcera ou sangramento no estômago) durante tratamento crônico com MK-0966 ou naproxeno em pacientes com artrite reumatóide" - Protocolo nº 089-00. Recursos: US$ 3,246.00 por paciente que conclua satisfatoriamente o estudo até um máximo de US$ 64,920.00 pela conclusão de todos os pacientes, baseado em 20 pacientes, que completarem o ensaio. Vigência: 01 ano, a partir da data da entrada do último paciente em 31.05.99.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
10 de novembro de 1999
PAULO SOLLERO
Secretário Geral