PROC.Nº 02-P-22442/98
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato e Termos de Aditamento
PARECER CEPE-Nº 211/2000
A CEPE, na sua 140ª Sessão, realizada em 05.09.2000, tomou ciência dos Pareceres favoráveis exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, manifestando-se favorável a: 1) Contrato de Prestação de Serviços celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A., objetivando a realização de pesquisa científica com o medicamento DIOVAN® (valsartan) de sua fabricação, a ser conduzida pelo Investigador da UNICAMP, e realizada por meio de Ensaio Clínico Protocolo 405 - VALUE. Recursos: R$ 3.580,00 por paciente, num total de 16 pacientes. Vigência: 06 anos, a partir de 23.12.98; 2) 1o Termo de Aditamento ao Convênio supra, objetivando a alteração dos itens 6.1. e 6.5 da Cláusula Sexta, e a inclusão do item 8.8 na Cláusula Oitava, do Convênio acordado. Recursos: R$ 4.117,00 por paciente, num total de 16 pacientes. Data de Assinatura: 22.06.99; 3) 2o Termo de Aditamento ao referido Convênio, objetivando incluir a pessoa do Coordenador de Estudo (Site Manager), bem como acrescentar à Cláusula Segunda o Termo "Coordenador de Estudo ou Site Manager"; à Cláusula Sexta o item 6.7; e à Cláusula Sétima o item 7.7. Valor: R$ 12.800,00. Data de Assinatura: 22.07.99; e 4) 3o Termo de Aditamento ao Convênio supracitado, objetivando alterar os itens 6.1 e 6.7 de sua Cláusula Sexta. Recursos: conforme descrito na Cláusula Primeira do referido Termo. Data de Assinatura: 10.03.00.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
06 de setembro de 2000.
PAULO SOLLERO
Secretário Geral
INTERESSADO: FACULDADE DE CIÊNCIAS MÉDICAS
ASSUNTO: Contrato e Termos de Aditamento
PARECER CEPE-Nº 211/2000
A CEPE, na sua 140ª Sessão, realizada em 05.09.2000, tomou ciência dos Pareceres favoráveis exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, manifestando-se favorável a: 1) Contrato de Prestação de Serviços celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A., objetivando a realização de pesquisa científica com o medicamento DIOVAN® (valsartan) de sua fabricação, a ser conduzida pelo Investigador da UNICAMP, e realizada por meio de Ensaio Clínico Protocolo 405 - VALUE. Recursos: R$ 3.580,00 por paciente, num total de 16 pacientes. Vigência: 06 anos, a partir de 23.12.98; 2) 1o Termo de Aditamento ao Convênio supra, objetivando a alteração dos itens 6.1. e 6.5 da Cláusula Sexta, e a inclusão do item 8.8 na Cláusula Oitava, do Convênio acordado. Recursos: R$ 4.117,00 por paciente, num total de 16 pacientes. Data de Assinatura: 22.06.99; 3) 2o Termo de Aditamento ao referido Convênio, objetivando incluir a pessoa do Coordenador de Estudo (Site Manager), bem como acrescentar à Cláusula Segunda o Termo "Coordenador de Estudo ou Site Manager"; à Cláusula Sexta o item 6.7; e à Cláusula Sétima o item 7.7. Valor: R$ 12.800,00. Data de Assinatura: 22.07.99; e 4) 3o Termo de Aditamento ao Convênio supracitado, objetivando alterar os itens 6.1 e 6.7 de sua Cláusula Sexta. Recursos: conforme descrito na Cláusula Primeira do referido Termo. Data de Assinatura: 10.03.00.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
06 de setembro de 2000.
PAULO SOLLERO
Secretário Geral