PROC.Nº 15-P-17988/01
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
PARECER CEPE-Nº 92/2002
A CEPE em sua 159ª Sessão realizada em 04.06.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como, manifestou-se por unanimidade, favoravelmente ao Contrato de Pesquisa Clínica celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Quintiles Brasil Ltda., objetivando a realização do estudo clínico intitulado "Um estudo de 18 meses duplo-cego, placebo-controlado, Fase III, com uma análise interina de 12 meses do efeito do hormônio Paratireóide Humano Recombinante (ALX1-11) na incidência de fraturas em mulheres com osteoporose de pós-menopausa" - Protocolo ALX1-11-93001. Recursos: conforme descrito no Apêndice II do referido Termo. Vigência: a partir de 25.02.02, até a conclusão de todas as obrigações.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de junho de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
PARECER CEPE-Nº 92/2002
A CEPE em sua 159ª Sessão realizada em 04.06.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como, manifestou-se por unanimidade, favoravelmente ao Contrato de Pesquisa Clínica celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Quintiles Brasil Ltda., objetivando a realização do estudo clínico intitulado "Um estudo de 18 meses duplo-cego, placebo-controlado, Fase III, com uma análise interina de 12 meses do efeito do hormônio Paratireóide Humano Recombinante (ALX1-11) na incidência de fraturas em mulheres com osteoporose de pós-menopausa" - Protocolo ALX1-11-93001. Recursos: conforme descrito no Apêndice II do referido Termo. Vigência: a partir de 25.02.02, até a conclusão de todas as obrigações.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de junho de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral