PROC.Nº 15-P-22486/01
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
PARECER CEPE-Nº 204/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente ao Contrato de Pesquisa Clínica celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a PPD Development do Brasil, objetivando o estudo de pesquisa clínica intitulado: "Um estudo duplo-cego, paralelo, com controle ativo (Gliburida e Cloridrato de Metformina) de cinqüenta e duas semanas (com uma extensão de cinqüenta e duas semanas em esquema aberto) para investigar a segurança e a eficácia do NNC 61-0029 em pacientes diabéticos tipo 2". Valor: US$ 4,182.00. Vigência: a partir de 15.03.02 até 12.06.04.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
PARECER CEPE-Nº 204/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente ao Contrato de Pesquisa Clínica celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a PPD Development do Brasil, objetivando o estudo de pesquisa clínica intitulado: "Um estudo duplo-cego, paralelo, com controle ativo (Gliburida e Cloridrato de Metformina) de cinqüenta e duas semanas (com uma extensão de cinqüenta e duas semanas em esquema aberto) para investigar a segurança e a eficácia do NNC 61-0029 em pacientes diabéticos tipo 2". Valor: US$ 4,182.00. Vigência: a partir de 15.03.02 até 12.06.04.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral