PROC.Nº 15-P-21392/00
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato e Termo Aditivo
PARECER CEPE-Nº 206/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente à: 1) Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e o Laboratório Glaxo Wellcome S.A., objetivando o estudo clínico intitulado: "Estudo de fase III, randomizado 1:1, duplo-cego, controlado, multicêntrico, para avaliar a eficácia e a segurança do Abacavir em comparação com a Zidovudina, quando combinados com a lamivudina e o efavirenz, para o tratamento anti-retroviral da infecção pelo HIV-1 em adultos que não tenham recebido tratamento anti-retroviral prévio". Valor: R$ 61.600,00. Vigência: a partir de 22.08.01 até 31.03.03; e 2) Termo Aditivo Nº 01 ao referido Contrato, objetivando alterar as Cláusulas 3, 4, 5 e 13 do Convênio original, referentes a valores, número de pacientes, prazo para inserção dos mesmos na pesquisa clínica e o não cumprimento de qualquer de suas Cláusulas. Valor: R$ 154.000,00. Data da Assinatura: 25.01.02.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato e Termo Aditivo
PARECER CEPE-Nº 206/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente à: 1) Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e o Laboratório Glaxo Wellcome S.A., objetivando o estudo clínico intitulado: "Estudo de fase III, randomizado 1:1, duplo-cego, controlado, multicêntrico, para avaliar a eficácia e a segurança do Abacavir em comparação com a Zidovudina, quando combinados com a lamivudina e o efavirenz, para o tratamento anti-retroviral da infecção pelo HIV-1 em adultos que não tenham recebido tratamento anti-retroviral prévio". Valor: R$ 61.600,00. Vigência: a partir de 22.08.01 até 31.03.03; e 2) Termo Aditivo Nº 01 ao referido Contrato, objetivando alterar as Cláusulas 3, 4, 5 e 13 do Convênio original, referentes a valores, número de pacientes, prazo para inserção dos mesmos na pesquisa clínica e o não cumprimento de qualquer de suas Cláusulas. Valor: R$ 154.000,00. Data da Assinatura: 25.01.02.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral