PROC. Nº 15-P-22476/00
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Teste Clínico
PARECER CEPE-Nº 171/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente ao Contrato de Teste Clínico celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Quintiles Brasil Ltda., objetivando a realização de teste clínico intitulado "Um Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo que visa comparar a segurança, tolerabilidade, a imunogenicidade e eficácia de dose única e dose dupla de uma formulação líquida de vacina do vírus Influenza, trivalente, tipos A e B, adaptado ao frio (CAIV-T), com placebo em crianças saudáveis (Data da Emissão: 28.07.00)". Recursos: equivalente em reais a US$ 1,750.00 por indivíduo finalizado. Vigência: a partir de 11.04.01, até a finalização de todas as obrigações descritas no Contrato.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Teste Clínico
PARECER CEPE-Nº 171/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente ao Contrato de Teste Clínico celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Quintiles Brasil Ltda., objetivando a realização de teste clínico intitulado "Um Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo que visa comparar a segurança, tolerabilidade, a imunogenicidade e eficácia de dose única e dose dupla de uma formulação líquida de vacina do vírus Influenza, trivalente, tipos A e B, adaptado ao frio (CAIV-T), com placebo em crianças saudáveis (Data da Emissão: 28.07.00)". Recursos: equivalente em reais a US$ 1,750.00 por indivíduo finalizado. Vigência: a partir de 11.04.01, até a finalização de todas as obrigações descritas no Contrato.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral