PROC.Nº 15-P-26048/01
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 174/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de pesquisa científica com o medicamento Valsartan e Nateglinida, de sua fabricação, a ser conduzida pelo Investigador, e realizada por meio de Ensaio Clínico, Protocolo "Estudo multinacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com titulação forçada e desenho fatorial 2 x 2 da eficácia e segurança da administração prolongada de Nateglinida e Valsartan na prevenção do Diabetes Mellitus e patologias cardiovasculares em pacientes com intolerância à glicose (IG). Recursos: conforme descrito na Cláusula 6 do referido Termo. Vigência: 05 anos, a partir de 17.03.02.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 174/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de pesquisa científica com o medicamento Valsartan e Nateglinida, de sua fabricação, a ser conduzida pelo Investigador, e realizada por meio de Ensaio Clínico, Protocolo "Estudo multinacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com titulação forçada e desenho fatorial 2 x 2 da eficácia e segurança da administração prolongada de Nateglinida e Valsartan na prevenção do Diabetes Mellitus e patologias cardiovasculares em pacientes com intolerância à glicose (IG). Recursos: conforme descrito na Cláusula 6 do referido Termo. Vigência: 05 anos, a partir de 17.03.02.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral