PROC.Nº 15-P-16596/01
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 137/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Aventis Pharma Ltda., objetivando a realização do estudo clínico intitulado "Estudo Clínico de 28 semanas, aberto, controlado, randomizado, multinacional, multicêntrico, para investigar a eficácia e a segurança de diferentes terapias de combinação, o análogo de insulina HOE 901 (uma vez ao dia ao dormir) mais Amarylâ, e insulina basal NPH (uma vez ao dia, ao dormir) mais Amarylâ, em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2, que não atingiram bom controle metabólico com fármacos antidiabéticos orais (OADs)". Valor: R$ 3.750,00 por paciente avaliável e completo. Vigência: 24 meses, a partir de 09.11.01.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 137/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Aventis Pharma Ltda., objetivando a realização do estudo clínico intitulado "Estudo Clínico de 28 semanas, aberto, controlado, randomizado, multinacional, multicêntrico, para investigar a eficácia e a segurança de diferentes terapias de combinação, o análogo de insulina HOE 901 (uma vez ao dia ao dormir) mais Amarylâ, e insulina basal NPH (uma vez ao dia, ao dormir) mais Amarylâ, em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2, que não atingiram bom controle metabólico com fármacos antidiabéticos orais (OADs)". Valor: R$ 3.750,00 por paciente avaliável e completo. Vigência: 24 meses, a partir de 09.11.01.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral