PROC.Nº 15-P-12746/01
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 139/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de extensão de pesquisa científica com o medicamento Rufinamida, realizada por meio de Ensaio Clínico, Protocolo "Estudo paralelo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, comparando a segurança e a eficácia da Rufinamida como terapia adjuvante em relação ao placebo em pacientes com Síndrome de Lennox - gastaut, insatisfatoriamente controladas". Recursos: R$ 218,00 por consulta de baseline e R$ 175,00 por consulta de manutenção. Vigência: 02 anos, a partir de 03.10.01.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 139/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de extensão de pesquisa científica com o medicamento Rufinamida, realizada por meio de Ensaio Clínico, Protocolo "Estudo paralelo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, comparando a segurança e a eficácia da Rufinamida como terapia adjuvante em relação ao placebo em pacientes com Síndrome de Lennox - gastaut, insatisfatoriamente controladas". Recursos: R$ 218,00 por consulta de baseline e R$ 175,00 por consulta de manutenção. Vigência: 02 anos, a partir de 03.10.01.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral