PROC.Nº 15-P-20952/01
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 168/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de pesquisa científica com o medicamento CRAD001 2306, de sua fabricação, a ser conduzida pelo Investigador/Centro de Pesquisa, através de Ensaio Clínico "Estudo multicêntrico, randomizado, aberto, de grupo paralelo e de 01 ano de duração para avaliar a segurança, a tolerabilidade e a eficácia de duas doses (1,5 e 3mg/dia) de Certicantm (RAD001) com corticosteróides e administração otimizada de Neoralâ em transplantados renais de novo". Valor: R$ 56.360,00. Vigência: 20 meses, a partir de 16.12.01.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 168/2002
A CEPE em sua 163ª Sessão realizada em 01.10.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, com 01 abstenção, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de pesquisa científica com o medicamento CRAD001 2306, de sua fabricação, a ser conduzida pelo Investigador/Centro de Pesquisa, através de Ensaio Clínico "Estudo multicêntrico, randomizado, aberto, de grupo paralelo e de 01 ano de duração para avaliar a segurança, a tolerabilidade e a eficácia de duas doses (1,5 e 3mg/dia) de Certicantm (RAD001) com corticosteróides e administração otimizada de Neoralâ em transplantados renais de novo". Valor: R$ 56.360,00. Vigência: 20 meses, a partir de 16.12.01.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de outubro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral