PROC.Nº 15-P-4323/02
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 256/2002
A CEPE em sua 164ª Sessão realizada em 05.11.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a PPD do Brasil, objetivando a condução de um Estudo de Pesquisa Clínica intitulado "Um estudo duplo-cego, multicêntrico, randomizado, paralelo, com controle ativo (Pioglitazona associada à Fenofibrato) de 26 semanas, para investigar a segurança e eficácia do NNC 61-0029 em pacientes diabéticos Tipo 2 com Hipertrigliceridemia" - NN622-1347. Valor: US$ 2,310.00 por paciente. Vigência: a partir de 25.07.02, até que os objetivos do Estudo sejam cumpridos, sendo que a inclusão de pacientes se dará até 02.01.03, estando prevista a realização do Estudo por até 26 semanas após a inclusão do último paciente.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
06 de novembro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 256/2002
A CEPE em sua 164ª Sessão realizada em 05.11.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a PPD do Brasil, objetivando a condução de um Estudo de Pesquisa Clínica intitulado "Um estudo duplo-cego, multicêntrico, randomizado, paralelo, com controle ativo (Pioglitazona associada à Fenofibrato) de 26 semanas, para investigar a segurança e eficácia do NNC 61-0029 em pacientes diabéticos Tipo 2 com Hipertrigliceridemia" - NN622-1347. Valor: US$ 2,310.00 por paciente. Vigência: a partir de 25.07.02, até que os objetivos do Estudo sejam cumpridos, sendo que a inclusão de pacientes se dará até 02.01.03, estando prevista a realização do Estudo por até 26 semanas após a inclusão do último paciente.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
06 de novembro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral