PROC.Nº 15-P-18434/01
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato e Termo Aditivo
PARECER CEPE-Nº 269/2002
A CEPE em sua 165ª Sessão realizada em 03.12.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente à: 1) Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e o Laboratório Glaxo Wellcome S.A., objetivando a realização de um estudo clínico denominado "Estudo de fase III, de 48 semanas de duração, randomizado, duplo-cego, multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança de 600 mg de Abacavir (ABC) uma vez ao dia, em comparação com 300 mg de Abacavir duas vezes ao dia, em combinação com 300 mg de Lamivudina (3TC) uma vez ao dia e 600 mg de Efavireng (EFV) uma vez ao dia, para o tratamento de pacientes infectados com o HIV-I, que não tenham recebido tratamento anti-retroviral prévio" - Estudo CNA30021. Valor: R$ 56.000,00, referente às avaliações de 10 pacientes. Vigência: 48 semanas. Data da Assinatura: 11.01.02; e 2) Termo Aditivo Nº 01 ao referido Contrato, objetivando alterar a razão social da Contratante, que passa a ser Glaxo SmithKline Beecham Ltda., em virtude da incorporação ocorrida; incluir o pagamento de R$ 450,00 por paciente para reembolso de despesas; indicar que o Contrato passará, após o primeiro ano de vigência, a ser corrigido pelo IGP-M, e, ainda, alterar o valor da visita extra de R$ 200,00 para R$ 300,00. Data da Assinatura: 12.09.02.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
04 de dezembro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato e Termo Aditivo
PARECER CEPE-Nº 269/2002
A CEPE em sua 165ª Sessão realizada em 03.12.2002, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente à: 1) Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e o Laboratório Glaxo Wellcome S.A., objetivando a realização de um estudo clínico denominado "Estudo de fase III, de 48 semanas de duração, randomizado, duplo-cego, multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança de 600 mg de Abacavir (ABC) uma vez ao dia, em comparação com 300 mg de Abacavir duas vezes ao dia, em combinação com 300 mg de Lamivudina (3TC) uma vez ao dia e 600 mg de Efavireng (EFV) uma vez ao dia, para o tratamento de pacientes infectados com o HIV-I, que não tenham recebido tratamento anti-retroviral prévio" - Estudo CNA30021. Valor: R$ 56.000,00, referente às avaliações de 10 pacientes. Vigência: 48 semanas. Data da Assinatura: 11.01.02; e 2) Termo Aditivo Nº 01 ao referido Contrato, objetivando alterar a razão social da Contratante, que passa a ser Glaxo SmithKline Beecham Ltda., em virtude da incorporação ocorrida; incluir o pagamento de R$ 450,00 por paciente para reembolso de despesas; indicar que o Contrato passará, após o primeiro ano de vigência, a ser corrigido pelo IGP-M, e, ainda, alterar o valor da visita extra de R$ 200,00 para R$ 300,00. Data da Assinatura: 12.09.02.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
04 de dezembro de 2002
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral