PROC.Nº 15-P-3404/02
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato e Termo Aditivo
PARECER CEPE-Nº 82/2003
A CEPE em sua 168ª Sessão realizada em 01.04.2003, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente à: 1) Contrato de Participação em Estudo Clínico SIN-003/01, celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e Laboratórios Sintofarma S.A., objetivando a participação da Contratada e do Investigador no Estudo Clínico, prospectivo, aberto, multicêntrico para avaliar a eficácia e tolerabilidade do medicamento Piascledineâ no tratamento da osteoartrose sintomática de joelho e/ou quadril, medicamento este comercializado e fornecido pela Contratante. Valor: R$ 800,00 por paciente. Vigência: a partir da data de início do Estudo Clínico até que o mesmo seja concluído. Data da Assinatura: 20.03.02; e 2) Termo Aditivo Nº 01 ao referido Contrato, objetivando consignar a alteração da denominação social da empresa Laboratórios Sintofarma S.A. para Solvay Farma Ltda. Data da Assinatura: 24.07.02.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de abril de 2003
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor em exercício
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato e Termo Aditivo
PARECER CEPE-Nº 82/2003
A CEPE em sua 168ª Sessão realizada em 01.04.2003, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente à: 1) Contrato de Participação em Estudo Clínico SIN-003/01, celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e Laboratórios Sintofarma S.A., objetivando a participação da Contratada e do Investigador no Estudo Clínico, prospectivo, aberto, multicêntrico para avaliar a eficácia e tolerabilidade do medicamento Piascledineâ no tratamento da osteoartrose sintomática de joelho e/ou quadril, medicamento este comercializado e fornecido pela Contratante. Valor: R$ 800,00 por paciente. Vigência: a partir da data de início do Estudo Clínico até que o mesmo seja concluído. Data da Assinatura: 20.03.02; e 2) Termo Aditivo Nº 01 ao referido Contrato, objetivando consignar a alteração da denominação social da empresa Laboratórios Sintofarma S.A. para Solvay Farma Ltda. Data da Assinatura: 24.07.02.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de abril de 2003
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor em exercício
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral