PROC.Nº 15-P-14740/01
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
PARECER CEPE-Nº 176/2003
A CEPE em sua 171ª Sessão realizada em 01.07.2003, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato de Pesquisa Clínica celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Merck & Co., Inc., objetivando a realização da pesquisa intitulada "Estudo controlado por placebo e droga ativa, com grupos paralelos de 6 semanas, duplo-cego, para avaliar a segurança e a eficácia do MK 0966 versus Loxoprofeno em pacientes com osteoartrite de joelho" - Protocolo Nº 146-00. Recursos: US$ 1,430.00 por paciente que conclua satisfatoriamente o estudo, até um máximo de US$ 42,900.00 - "grant" - pela conclusão de todos os pacientes, baseado em 30 pacientes que completarem a pesquisa. Vigência: a partir de 30.11.01, até junho de 2002.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de julho de 2003
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor em exercício
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
PARECER CEPE-Nº 176/2003
A CEPE em sua 171ª Sessão realizada em 01.07.2003, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato de Pesquisa Clínica celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Merck & Co., Inc., objetivando a realização da pesquisa intitulada "Estudo controlado por placebo e droga ativa, com grupos paralelos de 6 semanas, duplo-cego, para avaliar a segurança e a eficácia do MK 0966 versus Loxoprofeno em pacientes com osteoartrite de joelho" - Protocolo Nº 146-00. Recursos: US$ 1,430.00 por paciente que conclua satisfatoriamente o estudo, até um máximo de US$ 42,900.00 - "grant" - pela conclusão de todos os pacientes, baseado em 30 pacientes que completarem a pesquisa. Vigência: a partir de 30.11.01, até junho de 2002.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de julho de 2003
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor em exercício
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral