PROC.Nº 15-P-3492/03
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
PARECER CEPE-Nº 173/2003
A CEPE em sua 171ª Sessão realizada em 01.07.2003, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato de Estudo Clínico celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., objetivando a realização de pesquisa clínica intitulada "Estudo B - um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego para avaliar a segurança e a eficácia da monoterapia de MK-0767 em pacientes com Diabete Melito tipo 2" - MK 767 Protocolo 024. Recursos: R$ 10.490,44 por paciente que conclua satisfatoriamente o estudo, até um máximo de R$ 209.808,72 pela conclusão de todos os pacientes, com base em 20 pacientes. Vigência: o estudo terá duração de 43 semanas. Data da Assinatura: 26.05.03.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de julho de 2003
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor em exercício
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
PARECER CEPE-Nº 173/2003
A CEPE em sua 171ª Sessão realizada em 01.07.2003, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato de Estudo Clínico celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., objetivando a realização de pesquisa clínica intitulada "Estudo B - um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego para avaliar a segurança e a eficácia da monoterapia de MK-0767 em pacientes com Diabete Melito tipo 2" - MK 767 Protocolo 024. Recursos: R$ 10.490,44 por paciente que conclua satisfatoriamente o estudo, até um máximo de R$ 209.808,72 pela conclusão de todos os pacientes, com base em 20 pacientes. Vigência: o estudo terá duração de 43 semanas. Data da Assinatura: 26.05.03.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de julho de 2003
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor em exercício
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral