PROC.Nº 15-P-3229/03
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 261/2003
A CEPE em sua 174ª Sessão realizada em 07.10.2003, tomou ciência dos Pareceres da Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Icon Clinical Research S/A, representante da empresa Sanofi-Synthelabo Recherche, objetivando a realização do estudo clínico intitulado: "Estudo fase II-III, randomizado, duplo-cego, com SR 48692 versus placebo para manutenção de pacientes com estágio avançado de câncer de pulmão de pequenas células, após uma quimioterapia de primeira linha com Ciplastina associada à Etoposida" - Protocolo EFC 3679. Recursos: Reais equivalentes à 4.400 Euros por paciente, mais um máximo de 1.600 Euros por paciente, dedicados à compra das drogas de quimioterapia, convertidos à taxa de câmbio no dia do pagamento, para custo do Estudo relativos a cada caso satisfatoriamente finalizado. Vigência: Duração do Estudo: até 15 meses (3 meses de quimioterapia padrão e até 12 meses com a medicação em estudo ou placebo). Data da Assinatura: 25.06.03.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de outubro de 2003
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 261/2003
A CEPE em sua 174ª Sessão realizada em 07.10.2003, tomou ciência dos Pareceres da Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Icon Clinical Research S/A, representante da empresa Sanofi-Synthelabo Recherche, objetivando a realização do estudo clínico intitulado: "Estudo fase II-III, randomizado, duplo-cego, com SR 48692 versus placebo para manutenção de pacientes com estágio avançado de câncer de pulmão de pequenas células, após uma quimioterapia de primeira linha com Ciplastina associada à Etoposida" - Protocolo EFC 3679. Recursos: Reais equivalentes à 4.400 Euros por paciente, mais um máximo de 1.600 Euros por paciente, dedicados à compra das drogas de quimioterapia, convertidos à taxa de câmbio no dia do pagamento, para custo do Estudo relativos a cada caso satisfatoriamente finalizado. Vigência: Duração do Estudo: até 15 meses (3 meses de quimioterapia padrão e até 12 meses com a medicação em estudo ou placebo). Data da Assinatura: 25.06.03.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de outubro de 2003
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral