PROC.Nº 15-P-18436/01
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato e Termo Aditivo
CVC
PARECER CEPE-Nº 152/2004
A CEPE em sua 181ª Sessão realizada em 01.06.2004, tomou ciência dos Pareceres da Procuradoria Geral, do Conselho de Extensão e do Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente à: 1) Contrato celebrado entre UNICAMP/FUNCAMP e o Laboratório Glaxo Wellcome S.A., objetivando a realização de Estudo Clínico denominado "Um estudo aberto, multicêntrico, randomizado, Fase III para avaliar a eficácia de Amprenavir (600mg, duas x ao dia) Ritonavir (100mg, duas x ao dia) versus outros inibidores da protease (IP) em adultos infectados com HIV, que já fizeram uso de IP durante um período de 16 semanas". Estudo PRO30017. Valor: até R$ 121.000,00, referentes à avaliação de 25 pacientes. Vigência: a partir de 11.01.02 até o Estudo ser completado; e 2) Termo Aditivo Nº 01 ao referido Contrato, objetivando a alteração da razão social da Contratante que passa a ser Glaxo Smith Kline Beecham Ltda e inclusão de pagamento de R$ 400,00 por paciente para reembolso de despesas incorridas na avaliação completa de paciente triado mas não incluído no estudo. Data da Assinatura: 12.09.02.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de junho de 2004
JOSÉ TADEU JORGE
Presidente
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato e Termo Aditivo
CVC
PARECER CEPE-Nº 152/2004
A CEPE em sua 181ª Sessão realizada em 01.06.2004, tomou ciência dos Pareceres da Procuradoria Geral, do Conselho de Extensão e do Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente à: 1) Contrato celebrado entre UNICAMP/FUNCAMP e o Laboratório Glaxo Wellcome S.A., objetivando a realização de Estudo Clínico denominado "Um estudo aberto, multicêntrico, randomizado, Fase III para avaliar a eficácia de Amprenavir (600mg, duas x ao dia) Ritonavir (100mg, duas x ao dia) versus outros inibidores da protease (IP) em adultos infectados com HIV, que já fizeram uso de IP durante um período de 16 semanas". Estudo PRO30017. Valor: até R$ 121.000,00, referentes à avaliação de 25 pacientes. Vigência: a partir de 11.01.02 até o Estudo ser completado; e 2) Termo Aditivo Nº 01 ao referido Contrato, objetivando a alteração da razão social da Contratante que passa a ser Glaxo Smith Kline Beecham Ltda e inclusão de pagamento de R$ 400,00 por paciente para reembolso de despesas incorridas na avaliação completa de paciente triado mas não incluído no estudo. Data da Assinatura: 12.09.02.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de junho de 2004
JOSÉ TADEU JORGE
Presidente
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral