PROC.Nº 15-P-16330/03
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
CVC
PARECER CEPE-Nº 139/2004
A CEPE em sua 181ª Sessão realizada em 01.06.2004, tomou ciência dos Pareceres da Procuradoria Geral, do Conselho de Extensão e do Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de pesquisa clínica com o medicamento FTY 720, através do Ensaio Clínico intitulado "Estudo de um ano, multicêntrico, parcialmente cego, duplo placebo, randomizado para avaliar a eficácia e a segurança de FTY 720 em associação com dose total ou reduzida de NeoralÒ e corticosteróides versus Micofenolato Mofetil (MMF, CellCept Ò em associação com dose total de NeoralÒ e corticosteróides, em receptores adultos de transplante renal de novo". Recursos: Honorários médicos: R$ 6.300,00; Exames + procedimentos: R$ 5.471,00; Exames + procedimentos opcionais: R$ 150,00. Vigência: 30 meses, a partir de 01.10.03. Data da Assinatura: 26.01.04.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de junho de 2004
JOSÉ TADEU JORGE
Presidente
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
CVC
PARECER CEPE-Nº 139/2004
A CEPE em sua 181ª Sessão realizada em 01.06.2004, tomou ciência dos Pareceres da Procuradoria Geral, do Conselho de Extensão e do Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de pesquisa clínica com o medicamento FTY 720, através do Ensaio Clínico intitulado "Estudo de um ano, multicêntrico, parcialmente cego, duplo placebo, randomizado para avaliar a eficácia e a segurança de FTY 720 em associação com dose total ou reduzida de NeoralÒ e corticosteróides versus Micofenolato Mofetil (MMF, CellCept Ò em associação com dose total de NeoralÒ e corticosteróides, em receptores adultos de transplante renal de novo". Recursos: Honorários médicos: R$ 6.300,00; Exames + procedimentos: R$ 5.471,00; Exames + procedimentos opcionais: R$ 150,00. Vigência: 30 meses, a partir de 01.10.03. Data da Assinatura: 26.01.04.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de junho de 2004
JOSÉ TADEU JORGE
Presidente
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral