PROC.Nº 15-P-3377/04
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 165/2004
A CEPE em sua 182ª Sessão realizada em 29.06.2004, tomou ciência dos Pareceres da Procuradoria Geral, do Conselho de Extensão e do Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda., objetivando a realização de Estudo Clínico intitulado "Estudo internacional, randomizado, multicêntrico, fase III em pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente comparativo ao longo de um período de tratamento de 104 semanas: duplo-cego, para segurança, tolerabilidade e eficácia entre Betaseron/Betaferon 250 mg (8 MUI*) e Betaseron/Betaferon 500 mg (16 MUI), ambos administrados subcutaneamente em dias alternados, avaliador-cego, para segurança, tolerabilidade e eficácia entre Betaseron/Betaferon s.c. em dias alternados, com Copaxone 20 mg s.c. uma vez ao dia" - Protocolo 306440. Valor: 62.250,00 Euros. Vigência: a partir da assinatura de todas as partes estabelecidas até a conclusão final do relatório total do Estudo. Data da Assinatura: 01.06.04.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
30 de junho de 2004
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
CVC
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 165/2004
A CEPE em sua 182ª Sessão realizada em 29.06.2004, tomou ciência dos Pareceres da Procuradoria Geral, do Conselho de Extensão e do Comitê de Ética em Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda., objetivando a realização de Estudo Clínico intitulado "Estudo internacional, randomizado, multicêntrico, fase III em pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente comparativo ao longo de um período de tratamento de 104 semanas: duplo-cego, para segurança, tolerabilidade e eficácia entre Betaseron/Betaferon 250 mg (8 MUI*) e Betaseron/Betaferon 500 mg (16 MUI), ambos administrados subcutaneamente em dias alternados, avaliador-cego, para segurança, tolerabilidade e eficácia entre Betaseron/Betaferon s.c. em dias alternados, com Copaxone 20 mg s.c. uma vez ao dia" - Protocolo 306440. Valor: 62.250,00 Euros. Vigência: a partir da assinatura de todas as partes estabelecidas até a conclusão final do relatório total do Estudo. Data da Assinatura: 01.06.04.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
30 de junho de 2004
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
CVC