PROC.Nº 15-P-5938/04
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 09/2005
A CEPE em sua 188ª Sessão realizada em 01.02.2005, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato celebrado em 19.10.04 entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Novartis Biociências S/A, objetivando a realização da pesquisa científica intitulada: "Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por medicamento ativo, de grupos paralelos para comparar o efeito do tratamento de 12 semanas com LAF 237 50 mg 2x/dia a LAF 237 50 mg 1x/dia em pacientes com Diabetes tipo 2 com HbA 1c de 9-11%" e o Protocolo "Extensão de 52 semanas ao estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por medicamento ativo e de grupos paralelos para comparar o efeito do tratamento de 12 semanas com LAF 237 50 mg 2x/dia a LAF 237 50 mg 1x/dia em pacientes com Diabetes tipo 2 com HbA 1c de 9-11%". Valor: R$ 4.920,00 por paciente que completar o Estudo. Vigência: 36 meses, a partir da assinatura.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de fevereiro de 2005
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
ef
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE-Nº 09/2005
A CEPE em sua 188ª Sessão realizada em 01.02.2005, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato celebrado em 19.10.04 entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Novartis Biociências S/A, objetivando a realização da pesquisa científica intitulada: "Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por medicamento ativo, de grupos paralelos para comparar o efeito do tratamento de 12 semanas com LAF 237 50 mg 2x/dia a LAF 237 50 mg 1x/dia em pacientes com Diabetes tipo 2 com HbA 1c de 9-11%" e o Protocolo "Extensão de 52 semanas ao estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por medicamento ativo e de grupos paralelos para comparar o efeito do tratamento de 12 semanas com LAF 237 50 mg 2x/dia a LAF 237 50 mg 1x/dia em pacientes com Diabetes tipo 2 com HbA 1c de 9-11%". Valor: R$ 4.920,00 por paciente que completar o Estudo. Vigência: 36 meses, a partir da assinatura.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
02 de fevereiro de 2005
CARLOS HENRIQUE DE BRITO CRUZ
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
ef