PROC.Nº 15-P-14316/05
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
dru
PARECER CEPE Nº 285/2005
A CEPE em sua 198ª Sessão realizada em 06.12.2005, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Estudo Clínico firmado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., objetivando realização de Pesquisa Clínica intitulada "Extensão do estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo e com comparador ativo, para determinação da dose de L-000224715, em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, que apresentam controle glicêmico inadequado". Recursos: R$ 8.840,50 por paciente. Vigência: até fevereiro/2007.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de dezembro de 2005
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
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PARECER CEPE Nº 285/2005
A CEPE em sua 198ª Sessão realizada em 06.12.2005, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Estudo Clínico firmado entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., objetivando realização de Pesquisa Clínica intitulada "Extensão do estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo e com comparador ativo, para determinação da dose de L-000224715, em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, que apresentam controle glicêmico inadequado". Recursos: R$ 8.840,50 por paciente. Vigência: até fevereiro/2007.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de dezembro de 2005
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral