PROC.Nº 15-P-14817/05
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
dru
PARECER CEPE Nº 284/2005
A CEPE em sua 198ª Sessão realizada em 06.12.2005, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 23.09.05 entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., objetivando realização de Pesquisa Clínica denominada "Estudo Randomizado de fase IIB, parcialmente cego para determinação de dose de TMC278 em indivíduos infectados por HIV-I e que sejam Naïve (virgem de tratamento anti-retroviral)". Recursos: R$ 17.450,00 por paciente. Vigência: até dezembro/2007.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de dezembro de 2005
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
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PARECER CEPE Nº 284/2005
A CEPE em sua 198ª Sessão realizada em 06.12.2005, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 23.09.05 entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., objetivando realização de Pesquisa Clínica denominada "Estudo Randomizado de fase IIB, parcialmente cego para determinação de dose de TMC278 em indivíduos infectados por HIV-I e que sejam Naïve (virgem de tratamento anti-retroviral)". Recursos: R$ 17.450,00 por paciente. Vigência: até dezembro/2007.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de dezembro de 2005
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral