PROC.Nº 32-P-20050/05
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
msb
PARECER CEPE Nº 135/2006
A CEPE em sua 203ª Sessão realizada em 06.06.2006, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 03.10.05 entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Bristol-Myers Squibb Company - Pharmaceutical Research Institute, objetivando realizar a Pesquisa Clínica intitulada "Estudo de fase III, randomizado, dois por dois, multicêntrico, aberto de BMS-354825 administrado por via oral na dose de 50mg ou 70mg duas vezes ao dia ou 100mg ou 140mg uma vez ao dia a pacientes portadores de leucemia mielóide crônica em fase crônica cromossomo filadélfia ou BCR-ABL positivos que são resistentes ou intolerantes ao mesilato de imatinibe (Gleevec®) - CA180-034". Valor: R$ 88.392,00. Vigência: 30 meses.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de junho de 2006
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
msb
PARECER CEPE Nº 135/2006
A CEPE em sua 203ª Sessão realizada em 06.06.2006, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 03.10.05 entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Bristol-Myers Squibb Company - Pharmaceutical Research Institute, objetivando realizar a Pesquisa Clínica intitulada "Estudo de fase III, randomizado, dois por dois, multicêntrico, aberto de BMS-354825 administrado por via oral na dose de 50mg ou 70mg duas vezes ao dia ou 100mg ou 140mg uma vez ao dia a pacientes portadores de leucemia mielóide crônica em fase crônica cromossomo filadélfia ou BCR-ABL positivos que são resistentes ou intolerantes ao mesilato de imatinibe (Gleevec®) - CA180-034". Valor: R$ 88.392,00. Vigência: 30 meses.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de junho de 2006
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral