PROC.Nº 32-P-24591/05
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA
ASSUNTO: Contrato de Ensaios Clínicos
dru
PARECER CEPE nº 236/06
A CEPE em sua 207ª Sessão realizada em 03.10.2006, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Ensaios Clínicos firmado em 25.04.06 entre a UNICAMP/FUNCAMP e Novartis Biociências S. A., objetivando realização de pesquisa científica com o medicamento Glivec®, de fabricação da Novartis, a ser conduzido pelo Investigador/Centro de Pesquisa e realizada por meio de Ensaio Clínico, Protocolo CSTI571K2301 - "Estudo aberto, randomizado com Gleevec/Glivec (mesilato de imatinibe) 400mg x 800mg em pacientes com leucemia mielóide crônica em fase crônica (LMC-FC) recentemente diagnosticada, sem tratamento prévio, usando endpoints moleculares". Recursos: R$ 21.689,00. Vigência: 07 anos, a partir da assinatura.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
04 de outubro de 2006
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA
ASSUNTO: Contrato de Ensaios Clínicos
dru
PARECER CEPE nº 236/06
A CEPE em sua 207ª Sessão realizada em 03.10.2006, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Ensaios Clínicos firmado em 25.04.06 entre a UNICAMP/FUNCAMP e Novartis Biociências S. A., objetivando realização de pesquisa científica com o medicamento Glivec®, de fabricação da Novartis, a ser conduzido pelo Investigador/Centro de Pesquisa e realizada por meio de Ensaio Clínico, Protocolo CSTI571K2301 - "Estudo aberto, randomizado com Gleevec/Glivec (mesilato de imatinibe) 400mg x 800mg em pacientes com leucemia mielóide crônica em fase crônica (LMC-FC) recentemente diagnosticada, sem tratamento prévio, usando endpoints moleculares". Recursos: R$ 21.689,00. Vigência: 07 anos, a partir da assinatura.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
04 de outubro de 2006
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral