PROC.Nº 15-P-7678/03
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
msb
PARECER CEPE nº 291/06
A CEPE em sua 209ª Sessão realizada em 05.12.2006, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, da Procuradoria Geral e do Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 1) Contrato de Estudo Clínico firmado em 12.08.03 entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica, objetivando conduzir e realizar a pesquisa clínica intitulada "Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo, para avaliar os efeitos de Rofecoxib na redução do risco de câncer de próstata (Estudo ViP)" - MK-966 - Protocolo 201. Recursos: R$ 19.637,70 por paciente que conclua satisfatoriamente o estudo, até o máximo de R$ 1.571.016,14. Vigência: até dezembro/2010; 2) Aditamento Distrato ao Contrato de Estudo Clínico acima citado, firmado em 10.03.05, objetivando dissolver, em comum acordo, quaisquer direitos e obrigações oriundas do Contrato de Estudo Clínico acima citado, uma vez que o estudo foi cancelado.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
06 de dezembro de 2006
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
msb
PARECER CEPE nº 291/06
A CEPE em sua 209ª Sessão realizada em 05.12.2006, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, da Procuradoria Geral e do Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 1) Contrato de Estudo Clínico firmado em 12.08.03 entre a UNICAMP/FUNCAMP e a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica, objetivando conduzir e realizar a pesquisa clínica intitulada "Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo, para avaliar os efeitos de Rofecoxib na redução do risco de câncer de próstata (Estudo ViP)" - MK-966 - Protocolo 201. Recursos: R$ 19.637,70 por paciente que conclua satisfatoriamente o estudo, até o máximo de R$ 1.571.016,14. Vigência: até dezembro/2010; 2) Aditamento Distrato ao Contrato de Estudo Clínico acima citado, firmado em 10.03.05, objetivando dissolver, em comum acordo, quaisquer direitos e obrigações oriundas do Contrato de Estudo Clínico acima citado, uma vez que o estudo foi cancelado.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
06 de dezembro de 2006
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral