PROC.Nº 15-P-1543/06
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato para Condução de Estudo Clínico
PARECER CEPE nº 277/06
A CEPE em sua 209ª Sessão realizada em 05.12.2006, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato para Condução de Estudo Clínico firmado em 02.10.06 entre a UNICAMP/FUNCAMP e o Produtos Rochê Químicos e Farmacêuticos S.A., objetivando estabelecer as condições financeiras e administrativas, bem como aspectos regulatórios e éticos na realização da Pesquisa Clínica intitulada "Estudo randomizado, multicêntrico, fase IV, comparativo avaliando a eficácia e segurança da terapia combinada de peginterferon alfa-2a (40KD) com ribavirina por 48 ou 72 semanas de tratamento e 24 semanas de acompanhamento em pacientes com hepatite crônica C, genótipo 1, coinfectados com o vírus da imunodeficiência humana". Protocolo ML-18473. Recursos: R$ 5.310,00 por paciente avaliável e completo do grupo de tratamento de 48 semanas e R$ 6.620,00 por paciente avaliável e completo do grupo de tratamento de 72 semanas. Vigência: 40 meses, a partir da assinatura.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
06 de dezembro de 2006
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato para Condução de Estudo Clínico
PARECER CEPE nº 277/06
A CEPE em sua 209ª Sessão realizada em 05.12.2006, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato para Condução de Estudo Clínico firmado em 02.10.06 entre a UNICAMP/FUNCAMP e o Produtos Rochê Químicos e Farmacêuticos S.A., objetivando estabelecer as condições financeiras e administrativas, bem como aspectos regulatórios e éticos na realização da Pesquisa Clínica intitulada "Estudo randomizado, multicêntrico, fase IV, comparativo avaliando a eficácia e segurança da terapia combinada de peginterferon alfa-2a (40KD) com ribavirina por 48 ou 72 semanas de tratamento e 24 semanas de acompanhamento em pacientes com hepatite crônica C, genótipo 1, coinfectados com o vírus da imunodeficiência humana". Protocolo ML-18473. Recursos: R$ 5.310,00 por paciente avaliável e completo do grupo de tratamento de 48 semanas e R$ 6.620,00 por paciente avaliável e completo do grupo de tratamento de 72 semanas. Vigência: 40 meses, a partir da assinatura.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
06 de dezembro de 2006
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral