PROC. Nº 15-P-21315/06
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
ac
PARECER CEPE nº 157/07
A CEPE em sua 215ª Sessão, realizada em 03.07.2007, tomou ciência do Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Estudo Clínico firmado em 01.03.07 entre UNICAMP/FUNCAMP, Marco Antonio Tambascia e Pharmaceutical Research Associates, Ltda., objetivando o conduzir o estudo de pesquisa clínica intitulado "Estudo Clínico de 13 semanas, Multinacional, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo e de Resposta à Dose para avaliação da Segurança, Tolerabilidade e Eficácia de AVE0010 em Indivíduos que apresentam Diabetes Mellitus Tipo 2 Tratados com Metformina". Recursos: R$ 9.200,00 por paciente que completar o estudo e R$ 345,00 por paciente para falha de seleção. Vigência: 60 meses ou até a conclusão do Estudo.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
04 de julho de 2007
FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor
LÊDA S. R. FERNANDES
Secretária Geral Adjunta
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
ac
PARECER CEPE nº 157/07
A CEPE em sua 215ª Sessão, realizada em 03.07.2007, tomou ciência do Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Estudo Clínico firmado em 01.03.07 entre UNICAMP/FUNCAMP, Marco Antonio Tambascia e Pharmaceutical Research Associates, Ltda., objetivando o conduzir o estudo de pesquisa clínica intitulado "Estudo Clínico de 13 semanas, Multinacional, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo e de Resposta à Dose para avaliação da Segurança, Tolerabilidade e Eficácia de AVE0010 em Indivíduos que apresentam Diabetes Mellitus Tipo 2 Tratados com Metformina". Recursos: R$ 9.200,00 por paciente que completar o estudo e R$ 345,00 por paciente para falha de seleção. Vigência: 60 meses ou até a conclusão do Estudo.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
04 de julho de 2007
FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor
LÊDA S. R. FERNANDES
Secretária Geral Adjunta