PROC. Nº 15-P-1584/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
ac
PARECER CEPE nº 168/07
A CEPE em sua 215ª Sessão, realizada em 03.07.2007, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Estudo Clínico firmado em 12.02.07 entre UNICAMP/FUNCAMP, Quintiles, INC. e EISAI Medical Research Inc., objetivando conduzir estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos sobre a eficácia, segurança e tolerância de E2007 em pacientes com mal de Parkinson tratados com Levadopa que apresentam flutuações motoras - Protocolo E2007-A001-302. Recursos: R$ 187.500,00. Vigência: 60 meses, a partir da assinatura, conforme item 4 do referido contrato.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
04 de julho de 2007
FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor
LÊDA S. R. FERNANDES
Secretária Geral Adjunta
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
ac
PARECER CEPE nº 168/07
A CEPE em sua 215ª Sessão, realizada em 03.07.2007, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Estudo Clínico firmado em 12.02.07 entre UNICAMP/FUNCAMP, Quintiles, INC. e EISAI Medical Research Inc., objetivando conduzir estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos sobre a eficácia, segurança e tolerância de E2007 em pacientes com mal de Parkinson tratados com Levadopa que apresentam flutuações motoras - Protocolo E2007-A001-302. Recursos: R$ 187.500,00. Vigência: 60 meses, a partir da assinatura, conforme item 4 do referido contrato.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
04 de julho de 2007
FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor
LÊDA S. R. FERNANDES
Secretária Geral Adjunta