PROC. Nº 15-P-4057/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
ac
PARECER CEPE nº 371/07
A CEPE em sua 220ª Sessão, realizada em 04.12.2007, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa, Agência de Inovação, Comissão Central de Pesquisa e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Estudo Clínico firmado em 10.01.07 entre UNICAMP/FUNCAMP e ABBOTT Laboratórios do Brasil Ltda., objetivando a realização do estudo conforme os termos do Contrato e em estrita fidelidade ao Protocolo nº M06-802 intitulado "Um Estudo de Fase 3, Randomizado, Aberto de Lopivanir/ritovanir Comprimidos 800/200 mg uma vez ao dia versus 400/100 mg duas vezes ao dia em Combinação com Inibidores da Transcriptase Reversa Nucleosídeos/Nucleotídeos em Sujeitos de Pesquisa Infectados pelo HIV-1 Previamente Tratados com Anti-retrovirais" - ("Protocolo"). Recursos: Total R$ 107.150,00; sendo R$ 10.715,00 por paciente. Vigência: 03 anos, a partir de 10.01.07.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de dezembro de 2007
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
ac
PARECER CEPE nº 371/07
A CEPE em sua 220ª Sessão, realizada em 04.12.2007, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa, Agência de Inovação, Comissão Central de Pesquisa e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Estudo Clínico firmado em 10.01.07 entre UNICAMP/FUNCAMP e ABBOTT Laboratórios do Brasil Ltda., objetivando a realização do estudo conforme os termos do Contrato e em estrita fidelidade ao Protocolo nº M06-802 intitulado "Um Estudo de Fase 3, Randomizado, Aberto de Lopivanir/ritovanir Comprimidos 800/200 mg uma vez ao dia versus 400/100 mg duas vezes ao dia em Combinação com Inibidores da Transcriptase Reversa Nucleosídeos/Nucleotídeos em Sujeitos de Pesquisa Infectados pelo HIV-1 Previamente Tratados com Anti-retrovirais" - ("Protocolo"). Recursos: Total R$ 107.150,00; sendo R$ 10.715,00 por paciente. Vigência: 03 anos, a partir de 10.01.07.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de dezembro de 2007
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral