PROC. Nº 32-P-18104/06
INTERESSADO: HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato e Emenda
ac
PARECER CEPE nº 26/08
A CEPE em sua 221ª Sessão, realizada em 12.02.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa, Conselho Técnico e Científico do Hemocentro, Agência de Inovação, Coordenadoria de Relações Institucionais e Internacionais, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, com 21 votos favoráveis, 1 contrário e 1 abstenção a: 1) Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 16.11.06 entre UNICAMP/FUNCAMP e PPD Development, LP., objetivando "Estudo Clínico Fase II, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, com Controle Ativo para Avaliar a Eficácia e Segurança de Micafungin (FK463) como Monoterapia de Resgate em Comparação com Monoterapia de Resgate Endovenosa por Controle Ativo em Pacientes com Aspergilose Invasiva". Recursos: US$ 5000 por paciente. Vigência: 60 meses, a partir de 16.11.06; 2) Emenda Nº 01 ao Contrato de Pesquisa firmada em 10.04.07, objetivando corrigir o nome da instituição UNICAMP de acordo com o seu CNPJ; substituir o nome do estudo estabelecido no Contrato Clínico para "Estudo Clínico Fase II, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, com Controle Ativo para Avaliar a Eficácia e Segurança de Micafungin como Monoterapia de Resgate em comparação com Monoterapia de Resgate Endovenosa por Controle Ativo em Pacientes com Aspergilose Invasiva; - incluir os custos de alimentação do paciente; e ratificar as demais cláusulas e condições do Contrato. Recursos: US$ 540 (período basal).
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
13 de fevereiro de 2008
FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral
INTERESSADO: HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato e Emenda
ac
PARECER CEPE nº 26/08
A CEPE em sua 221ª Sessão, realizada em 12.02.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa, Conselho Técnico e Científico do Hemocentro, Agência de Inovação, Coordenadoria de Relações Institucionais e Internacionais, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, com 21 votos favoráveis, 1 contrário e 1 abstenção a: 1) Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 16.11.06 entre UNICAMP/FUNCAMP e PPD Development, LP., objetivando "Estudo Clínico Fase II, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, com Controle Ativo para Avaliar a Eficácia e Segurança de Micafungin (FK463) como Monoterapia de Resgate em Comparação com Monoterapia de Resgate Endovenosa por Controle Ativo em Pacientes com Aspergilose Invasiva". Recursos: US$ 5000 por paciente. Vigência: 60 meses, a partir de 16.11.06; 2) Emenda Nº 01 ao Contrato de Pesquisa firmada em 10.04.07, objetivando corrigir o nome da instituição UNICAMP de acordo com o seu CNPJ; substituir o nome do estudo estabelecido no Contrato Clínico para "Estudo Clínico Fase II, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, com Controle Ativo para Avaliar a Eficácia e Segurança de Micafungin como Monoterapia de Resgate em comparação com Monoterapia de Resgate Endovenosa por Controle Ativo em Pacientes com Aspergilose Invasiva; - incluir os custos de alimentação do paciente; e ratificar as demais cláusulas e condições do Contrato. Recursos: US$ 540 (período basal).
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
13 de fevereiro de 2008
FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral