PROC. Nº 32-P-01196/07
INTERESSADO: HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato para realização do Estudo Clínico
ac
PARECER CEPE nº 30/08
A CEPE em sua 221ª Sessão, realizada em 12.02.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa, Conselho Técnico e Científico do Hemocentro, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, com 21 votos favoráveis, 1 contrário e 1 abstenção, ao Contrato para realização do Estudo Clínico firmado em 21.05.07 entre UNICAMP/FUNCAMP e BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA., objetivando a realização do estudo clínico de extensão, intitulado: "Estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, com grupos paralelos, para determinação da eficácia e da segurança do etexilato de dabigatran via oral (150mg 2x/dia) em comparação com a varfarina (INR 2.0-3.0) no tratamento do tromboembolismo venoso sintomático agudo, durante o período de 06 meses, após tratamento inicial (5-10 dias) com anticoagulante parenteral aprovado para esta indicação". Recursos: R$ 7.800,00. Vigência: 29 meses, a contar da primeira visita de triagem do paciente.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
13 de fevereiro de 2008
FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral
INTERESSADO: HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato para realização do Estudo Clínico
ac
PARECER CEPE nº 30/08
A CEPE em sua 221ª Sessão, realizada em 12.02.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa, Conselho Técnico e Científico do Hemocentro, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, com 21 votos favoráveis, 1 contrário e 1 abstenção, ao Contrato para realização do Estudo Clínico firmado em 21.05.07 entre UNICAMP/FUNCAMP e BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA., objetivando a realização do estudo clínico de extensão, intitulado: "Estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, com grupos paralelos, para determinação da eficácia e da segurança do etexilato de dabigatran via oral (150mg 2x/dia) em comparação com a varfarina (INR 2.0-3.0) no tratamento do tromboembolismo venoso sintomático agudo, durante o período de 06 meses, após tratamento inicial (5-10 dias) com anticoagulante parenteral aprovado para esta indicação". Recursos: R$ 7.800,00. Vigência: 29 meses, a contar da primeira visita de triagem do paciente.
Ao CONSU para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
13 de fevereiro de 2008
FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral