PROC. Nº 15-P-10841/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
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PARECER CEPE nº 196/08
A CEPE em sua 227ª Sessão, realizada em 12.08.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Comissão Central de Pesquisa e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 1) Contrato firmado em 28.06.07 entre UNICAMP/FUNCAMP, Bristol-Myers Squibb Company - Pharmaceutical Research Institute e Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda. objetivando a realização da Pesquisa Clínica "Um Estudo para descrever o efeito antiviral de Entecavir (ETV) em negros/afro-americanos e hispânicos com infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB) sem tratamento prévio com nucleosídeos ou nucleotídeos" AI463-085. Recursos: R$ 24.066,00. Vigência: 24 meses; 2) Primeiro Termo Aditivo firmado em 10.12.07 entre UNICAMP/FUNCAMP, Bristol-Myers Squibb Company - Pharmaceutical Research Institute e Bristol-Myers Squibb Farmacêutica, objetivando esclarecer o papel da FUNCAMP como interveniente, a quem os pagamentos serão realizados, bem como excluir cobertura de plano de seguro do participante do Estudo (paciente).
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
13 de agosto de 2008
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral