PROC. Nº 15-P-16397/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato e Termo Aditivo
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PARECER CEPE nº 268/08

A CEPE em sua 229ª Sessão, realizada em 07.10.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 1) Contrato firmado em 01.09.07 entre UNICAMP/FUNCAMP e Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de pesquisa científica intitulada "Estudo randomizado, aberto, multicêntrico, para avaliar o efeito de Xolair (Omalizumabe) como terapia de associação com corticosteróide inalatório + beta-agonista de ação prolongada em doses fixas ou flexíveis em comparação com corticosteróide inalatório isolado + beta-agonista de ação prolongada em doses fixas ou flexíveis na qualidade de vida relacionada à asma em pacientes com asma alérgica grave persistente" - Protocolo nº CIGE025ABR01. Recursos: R$ 38.280,00. Vigência: 03 anos; 2) 1º Termo Aditivo firmado em 01.12.07, objetivando alterar a Cláusula Sétima do Contrato supra, para acrescer a necessidade dos pacientes incluídos no Estudo serem usuários, há pelo menos 12 semanas de medicamentos corticosteróide inalatório + LABA em dose estável, estabelecendo que a Universidade adquirirá tais medicamentos, sendo reembolsada pela Novartis.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de outubro de 2008



FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor


PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral