PROC. Nº 32-P-03334/08
INTERESSADO: HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
ac
PARECER CEPE nº 318/08
A CEPE em sua 230ª Sessão, realizada em 04.11.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Agência de Inovação, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Estudo Clínico firmado em 09.06.08 entre UNICAMP/FUNCAMP e Eli Lilly do Brasil Ltda., objetivando a realização do "Estudo Randômico, Duplo Cego, Fase III, com Enzastaurina Oral Versus Placebo como Terapia de Manutenção imediatamente após a Primeira Linha de Tratamento de Pacientes com Linfoma Difuso de Grandes Células B de Alto Risco" (Protocolo H6Q-MC-JCBJ). Recursos: R$ 134.493,88, para 04 pacientes que completarem todas as visitas mais screen log mensal. Vigência: 60 meses ou até que o Estudo seja considerado completamente finalizado ou rescindido.
Ao CONSU para apreciação
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de novembro de 2008
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral