PROC. Nº 15-P-24594/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Ensaio Clínico
ac

PARECER CEPE nº 323/08

A CEPE em sua 230ª Sessão, realizada em 04.11.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Comissão Central de Pesquisa, Agência de Inovação e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Ensaio Clínico firmado em 11.04.08 entre UNICAMP/FUNCAMP, BRYSTOL-MYERS SQUIBB COMPANY (Patrocinadora) e BRISTOL-MYERS SQUIBB Farmacêutica S.A. (Coordenadora Geral do Estudo), objetivando a realização de um Estudo Clínico, denominada "Estudo observacional, randomizado, conduzido com o entecavir, para avaliar os resultados a longo prazo associados ao tratamento de pacientes com infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV) com análogo de nucleosídeo em monoterapia: Estudo REALM" - AI463-080. Recursos: R$ 82.168,00. Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de novembro de 2008



JOSÉ TADEU JORGE
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral