PROC. Nº 15-P-16854/08
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
rv


PARECER CEPE nº 355/08


A CEPE em sua 231ª Sessão, realizada em 02.12.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Agência de Inovação e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Estudo Clínico firmado em 08.01.08 entre UNICAMP e ALLERGAN SALES, LLC, objetivando a realização do Estudo de pesquisa proposto na Sinopse e/ou Protocolo intitulado "Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo, estudo controlado por grupo paralelo da segurança e eficácia de um único tratamento com dois níveis de dose do complexo de neurotoxina purificada BOTOX® (toxina botulínica tipo A) seguido de tratamento com BOTOX® em pacientes com incontinência urinária devido à hiperatividade do detrusor neurogênico". Recursos: $ 212,588.00. Vigência: até 30.11.2011.
Ao CONSU para apreciação
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
03 de dezembro de 2008



JOSÉ TADEU JORGE
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral