PROC. Nº 15-P-17191/08
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
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PARECER CEPE nº 111/09
A CEPE em sua 236ª Sessão, realizada em 02.06.2009, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Comissão Central de Pesquisa, Agência de Inovação da Unicamp e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 01.06.08 entre UNICAMP/FUNCAMP e Novartis Biociências S.A, objetivando a realização de Ensaio Clínico, Protocolo nº CNIM811B2102 - "Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, compassado, paralelo, de dose múltipla, de dose escalonada para avaliar a segurança/tolerabilidade e os perfis de famacocinética e farmacodinâmica após a administração de NIM811 em pacientes com hepatite viral C do genótipo 1 (HCV-1)".Recursos: conforme descrito em fls. 152 do processo. Vigência: até 01.09.09.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
03 de junho de 2009
EDGAR SALVADORI DE DECCA
Presidente
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral