PROC. Nº 32-P-18480/08
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato
dt


PARECER CEPE nº 133/09

A CEPE em sua 236ª Sessão, realizada em 02.06.2009, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 25.09.08 entre UNICAMP/FUNCAMP e Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda., objetivando a prestação de serviços médicos devidamente qualificados para a participação da Contratada e do respectivo Investigador no estudo clínico com o título "Estudo de fase III, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, com grupos paralelos e controle ativo para avaliar a eficácia e a segurança do etexilato de dabigatran oral (150mg 2x/dia) em comparação com a varfarina (INR 2.0-3.0) para prevenção secundária de tromboembolismo venoso - RE-MEDY - Protocolo final de 20.01.2006. Incorpora a Emenda Global nº 1 de 10.04.2006". Recursos: total por paciente R$ 15.000,00. Vigência: 30 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
03 de junho de 2009



EDGAR SALVADORI DE DECCA
Presidente


PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral