PROC. Nº 15-P-23524/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Aditivos
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PARECER CEPE nº 259/09

A CEPE em sua 241ª Sessão, realizada em 03.11.2009, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 01) Primeiro Aditivo firmado em 20.10.08 ao Contrato celebrado entre UNICAMP/FUNCAMP e Bristol-Myers Squibb Company - Pharmaceutical Research Institute e Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S/A, objetivando alterar os valores anteriormente pactuados por paciente do Contrato de Ensaio Clínico intitulado "Estudo adaptativo Seqüencial de fase II/III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e a segurança do Abatacept versus Placebo em um esquema com Micofenolato Mofetil e Glicocorticosteróides em pacientes com Glomerulonefrite Proliferativa Ativa devido ao Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES)" - (IM101-075). Recursos: total por paciente R$ 29.563,00; 02) Aditivo firmado em 07.08.09, objetivando estabelecer, de acordo com a Emenda 12 do Protocolo IM101-075 supracitado, o valor máximo para realização de biopsia renal de pacientes após a constatação da necessidade. Recursos: máximo de R$ 1.015,00.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
04 de novembro de 2009



FERNANDO FERREIRA COSTA
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral