PROC. Nº 32-P-22876/09
INTERESSADO: HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato
rv


PARECER CEPE nº 147/10

A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 245ª Sessão, realizada em 06.04.2010, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 03.04.09 entre UNICAMP/FUNCAMP e Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de pesquisa científica com o medicamento Midostaurina/ PKC412 de fabricação da Novartis, a ser conduzida pelo Investigador no Centro de Pesquisas, e realizada por meio de Ensaio Clínico, Protocolo nº CPKC412A2301 - "Estudo de Fase III, duplo-cego, randomizado, com quimioterapia de indução (Daunorubicina/Citarabina) e de consolidação (citarabina em dose alta) + Midostaurina (PKC412) (IND # 101261) ou placebo em pacientes < 60 anos de idade com diagnóstico recente de Leucemia Mielóide Aguda (LMA) com mutação do FLT3". Recursos: de acordo com anexo 1. Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de abril de 2010



FERNANDO FERREIRA COSTA
Reitor



LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral