PROC. Nº 15-P-21809/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
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PARECER CEPE nº 274/10
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 248ª Sessão, realizada em 29.06.2010, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Comissão Central de Pesquisa e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 01) Contrato firmado em 26.11.07 entre UNICAMP/FUNCAMP e AstraZeneca do Brasil Ltda., objetivando realizar um ensaio clínico denominado "Estudo randomizado, duplo-cego, em grupos paralelos, de fase III, para avaliar a eficácia e segurança do AZD6140 comparado ao Clopidogrel na prevenção de eventos vasculares em sujeitos de pesquisa com Síndromes Coronarianas Agudas (SCA) com ou sem Supradesnivelamento de Segmento ST" - Protocolo D5130C05262. Recursos: o valor total por paciente corretamente randomizado e que complete as 07 visitas estimadas para esse protocolo será de R$ 6.876,88, ou R$ 7.254,88 para pacientes em monitoramento de holter; R$ 7.208,88 para pacientes participantes dos subestudos de análise angiográfica e hematológica. Vigência: 60 meses; 02) 1º Termo Aditivo Firmado em 18.01.08, objetivando alterar o Orçamento do Contrato supracitado; 03) 2º Termo Aditivo, objetivando alterar o Orçamento e o Cronograma, do referido Contrato.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
30 de junho de 2010
EDGAR SALVADORI DE DECCA
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral