PROC. Nº 15-P-05349/09
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato e Emenda
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PARECER CEPE nº 333/10

A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 250ª Sessão, realizada em 14.09.2010, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Agência de Inovação da Unicamp e Conselho de Extensão, e manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 01) Contrato firmado em 10.06.09 entre UNICAMP/FUNCAMP e Omnicare Clinical Research, Inc. objetivando a realização do "Estudo de Fase 2, de múltiplas doses intravenosas de LY2127399, um anticorpo humano Anti-BAFF, em pacientes com Artrite Reumatóide em tratamento concomitante com Metotrexato e com resposta inadequada à terapia com inibidor de TNF-alfa" - Protocolo H9B-MC-BCDG. Recursos: em reais o equivalente a US$ 8.231.00 por paciente finalizado. Vigência: 05 anos; 02) Emenda firmada em 23.06.10, objetivando adicionar as Consultas 11 e 12 e as Consultas Laboratoriais de Acompanhamento do nível de células B, bem como adicionar uma nova seção e corrigir a Seção C no que diz respeito às Consultas Laboratoriais de Acompanhamento e aos Telefonemas de Acompanhamento. Recursos: em reais o equivalente a US$ 9.347.00 por paciente finalizado.
Ao CONSU para apreciação.

Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
15 de setembro de 2010



EDGAR SALVADORI DE DECCA
Presidente


LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral