PROC. Nº 15-P-23237/09
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato e Termo Aditivo
tfvb
PARECER CEPE nº 86/11
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 256ª Sessão, realizada em 05.04.2011, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa, e Conselho de Extensão, e manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 1) Contrato firmado em 28.04.09 entre UNICAMP/FUNCAMP e Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de pesquisa científica com o medicamento ASA404 de fabricação da NOVARTIS, por meio de Ensaio Clínico, Protocolo nº CASA404A2302 - "Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de ASA404 em combinação com docetaxel no tratamento em segunda linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) localmente avançado ou metastático (Estágio IIIb/IV)". Recursos: R$ 51.128,00. Vigência: 60 meses; e 2) Primeiro Termo Aditivo firmado em 09.04.10, objetivando alterar o orçamento, alterar o valor referente à primeira visita e estabelecer valor de ressarcimento à UNICAMP em caso de cancelamento do Estudo. Recursos: conforme descrito na Tabela 01 - Orçamento 01.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
06 de abril de 2011
FERNANDO FERREIRA COSTA
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato e Termo Aditivo
tfvb
PARECER CEPE nº 86/11
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 256ª Sessão, realizada em 05.04.2011, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa, e Conselho de Extensão, e manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 1) Contrato firmado em 28.04.09 entre UNICAMP/FUNCAMP e Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de pesquisa científica com o medicamento ASA404 de fabricação da NOVARTIS, por meio de Ensaio Clínico, Protocolo nº CASA404A2302 - "Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de ASA404 em combinação com docetaxel no tratamento em segunda linha de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) localmente avançado ou metastático (Estágio IIIb/IV)". Recursos: R$ 51.128,00. Vigência: 60 meses; e 2) Primeiro Termo Aditivo firmado em 09.04.10, objetivando alterar o orçamento, alterar o valor referente à primeira visita e estabelecer valor de ressarcimento à UNICAMP em caso de cancelamento do Estudo. Recursos: conforme descrito na Tabela 01 - Orçamento 01.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
06 de abril de 2011
FERNANDO FERREIRA COSTA
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral